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合规警钟:国家药监局医疗器械飞检年度统计,哪方面问题最多?
[2025-01-15]
国家药监局核查中心通告2024年2批医疗器械飞行检查情况,共65家存在不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求的情况。
经统计显示: 生产管理(53次,占比15%)、设计开发(44次,占比12%)、设备(44次,占比12%)成为飞检问题的重灾区,详见下图↘
来源:国家药监局
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