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欧盟公告机构减至49家!一机构MDR发证资格到期(刚被暂停IVDR资质)
[2025-02-17]

欧盟网站消息,MDR审核资质公告机构总数从50家减少至49家,经查询发现:

来自爱尔兰的National Standards Authority of Ireland (简称NSAI,公告机构号0050)的MDR审核发证资质已过期失效

无独有偶,1个月前传来消息:IVDR审核资质公告机构总数从13家减少至12家,减员的对象同样也是NSAI,其被暂停发证资格

截止目前,MDR资质公告机构完整名单如下:

截止目前,IVDR资质公告机构完整名单如下:

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☑辅导某跨国医疗器械企业取得IIb类监护类产品CE-MDR证书;

☑辅导老客户IIa类手术器械获得莱茵签发的CE-MDR证书...

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