欧盟官网的全新消息显示:MDR发证公告机构、IVDR发证公告机构各自新增1家,至此MDR公告机构总数为50家、IVDR公告机构总数为13家。
IVDR新增发证机构为:CENTRO NACIONAL DE CERTIFICACION DE PRODUCTOS SANITARIOS(简称CNCps,公告机构号0318),为西班牙首家IVDR审核资质公告机构,该机构同时具备MDR审核资质。
MDR新增发证机构为:National Standards Authority of Ireland(NSAI)(公告机构号0050),正是之前因为MDR发证资质过期失效而失去发证资格,本次已完成续命、回归。
全新IVDR发证机构完整名单↗
新增IVDR发证机构详情↗
全新MDR发证机构完整名单↗
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