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欧盟MDR公告机构恢复为50家!有机构“续命回归”
[2025-02-24]

刚于3天前减员的MDR发证公告机构,总数又从49家重回至50家:匈牙利的CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft.(简称cecertiso,公告机构号2409),正是3天前经查询发现MDR发证资质过期失效的同一机构,此次已完成续命、回归。

截止目前,MDR资质公告机构完整名单如下:

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☑辅导亚美斯特(天津)获得IIa类通气类产品的CE-MDR证书;

☑辅导杭州某生物企业成功通过I类灭菌采样拭子的MDR体系审核(ISO13485);

☑助力深圳客户顺利通过IIa类敷料类产品的MDR体系审核(ISO13485);

☑辅导某跨国医疗器械企业取得IIb类监护类产品CE-MDR证书

☑辅导老客户IIa类手术器械获得莱茵签发的CE-MDR证书...

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