为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《硬性光学内窥镜(有创类)注册技术审查指导原则》,现予发布。
特此通告。
附件:硬性光学内窥镜(有创类)注册技术审查指导原则
食品药品监管总局2018年3月16日
硬性光学内窥镜(有创类).doc