2018年6月25日,国药监局发布《国家药品监督管理局关于发布2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告(2018年第48号)》,为加强医疗器械临床试验监督管理,将抽取胶囊内窥镜系统等10个注册申请项目, 以下是抽查项目内容:
具体检查时间安排和抽查的临床试验机构由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心另行通知,通告发布后,不再受理注册申请人对上述项目的自行撤回申请。
2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目
来源:CMDRA