疫苗事件引爆朋友圈,家长狂翻孩子疫苗本。
长生生物的疫苗问题,昨日(21日)引爆了朋友圈,微博等各大媒体上也都不断发酵,越来越多的真相被爆出,舆论哗然,让家长们陷入了恐慌中,更多的是愤怒和失望。
7月15日,国家药品监督管理局公告称,在对长春长生生物科技有限责任公司(长生生物子公司,简称:长春长生)飞行检查中,发现其冻干人用狂犬病疫苗生产存记录造假等行为。
没过几天,长春长生被报出了更大的"前科"。其生产的"吸附无细胞百白破联合疫苗",竟然也存在问题。
去年查出百白破疫苗不合格
8个月后又曝狂犬疫苗造假
风波开始于7月15日。当天,国家药监局紧急发布通告称,长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违规行为,违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗。
当天,长春长生公司也下发紧急通知,要求立即停止使用、就地封存该公司冻干人用狂犬病疫苗,并启动召回程序。7月16日,上海、广东东莞等地暂停使用并就地封存这批狂犬病疫苗。
可一波未平,一波又起。
7月19日晚,长生生物发布公告称,其子公司长春长生收到了《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》。决定书指出,长春长生生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01)“效价测定”项不符合规定。效价指标不合格,意味着接种后可能会影响接种儿童的白喉、破伤风和百日咳的免疫效果。
经查明,该批药品生产数量共253338支,由吉林省药品检验所抽样552支, 销售到山东省疾病预防控制中心252600支,现库存186支,销售价格是3.40元/ 支,该批药品的违法所得共858840.00元,货值金额共861349.20元。
为此,对长春长生处罚是:
1、没收库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗”186支。
2、没收违法所得858840.00元。
3、处违法生产药品货值金额三倍罚款2584047.60元。罚没款总计3442887.60 元。
据了解,百白破联合疫苗,是一种儿童疫苗,出问题更引发消费者和投资者关注。根据百度百科的解释:百白破三联疫苗是指百日咳(P)、白喉(D)、新生儿破伤风(T)三种疫苗的联合制剂(简称DPT),它是由百日咳疫苗、精制白喉和破伤风类毒素按适量比例配制而成,用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病。DPT是国家免疫规划程序中的疫苗之一,接种对象为(3~24)个月龄儿童,接种不良反应发生率居所有疫苗之首。
据南方+,还有一个需要关注的重点:这一批不合格百白破疫苗并不是新近才发现问题的,而是在去年11月的抽检中就发现了,只不过是在最近吉林省药监局才实施了行政处罚。当时这一批次的疫苗已全部销往山东,共计252600支,打入了25万多名儿童的身体。
家长们狂翻孩子疫苗本
据南方+,从广东省疾控中心了解到,目前广东地区可接种的12个品规的狂犬疫苗中,就有长春长生冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)。不过,广东省疾病预防控制中心表示,长春长生生产的涉事批次(批号为201605014-01)的百白破疫苗,广东并未采购。
而该公司生产的涉事批次的狂犬病疫苗产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。因此,广东省没有涉事批次疫苗,也没有发现接种狂犬疫苗后发生不良反应的情况。
但是大多数人心里仍然不放心。疫苗不在涉事批次,并不能就完全保证质量没有问题。在这些天的舆论发酵下,对长春长生的信任感在家长们心目中彻底“破产”了。
这两天,许多家长们开始回家翻看自家孩子的疫苗本。他们发现孩子们接种的不少疫苗,生产厂家就是长生生物,而且不止一个种类,全品类都有,包括百白破、甲肝、水痘等疫苗种类。
广东省疾病预防控制中心免疫所所长郑慧贞表示,国内外的许多研究表明,接种1剂次的保护效果在20%-90%之间,平均水平在70%,而接种2剂次的保护效果接近100%。
据中国疾病预防控制中心免疫规划中心:儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。
疫苗打还是不打?
质量该如何保证?
事情发酵至此,疾控专家们最担心的事情出现了:在朋友圈,很多网友都开始询问进口疫苗的情况,在一些社交网络上,也有些人也在质疑接种疫苗的必要性。
我们是否应该因此不打疫苗了呢?当然不可以!因为某些公司某些批次疫苗出现问题,而“因噎废食”,这样伤害的是自己和家人的健康。历史上,在英国就曾发生过大范围的“疫苗抵制”,结果无一例外地导致疫情的爆发。
今年正好是我国实施免疫规划政策40周年。国家卫健委疾控局局长毛群安介绍,通过40年的努力,2000年,我国实现了消灭脊髓灰质炎的目标。2014年,5岁以下儿童乙肝病毒表面抗原携带率降至0.32%。2017年,甲肝报告发病率由纳入国家免疫规划前的5.98/10万降至1.37/10万,降幅为77.1%。多种疫苗针对传染病发病率降至历史最低水平。
现状该如何改变?
光明网今天发表评论员文章《“疫苗之王”,安全之殇,责任之重,人心之痛》指出:
“2016年的山东疫苗大案曝出后,疫苗的高准入门槛、严监管标准近乎全线失守,二类疫苗流通上下游的漏洞,全程覆盖的监管数据库、冷链存储监控信息衔接机制缺失等,都被舆论对焦。这也带动了国家层面对2005年颁布的《疫苗流通与预防接种管理条例》的全面修订,人员资质、设施条件、疫苗冷链、监测处置、告知宣传、记录报告等多方面规范也在健全。今年6月,就有相关部门官员表示,我国已建立覆盖疫苗全生命周期的监管体系。
但从目前看,疫苗成‘劣药’、生产记录造假等问题表明,有些漏洞离彻底补上还有太远的距离。而比浮在水面上的安全生产环节的问题更令人忧心的,是潜在冰山下面的‘存量问题’。
如今,长生生物股价接连下跌,市值蒸发近百亿,这是市场对其信誉和形象的‘投票’。可以想见,若很多‘失序’背后积存的深层次问题无法得到彻底纠治,那么‘不信任票’会让中国疫苗市场都付出沉重代价。”
多位此前接受采访的业内人士指出,在质量监管方面应该向日本等国家学习,对故意造假等行为给予重罚,并且入刑。有相关人士表示,涉及人命安全的处罚344.28万元,和金融业的处罚相比也非常轻。
“药企为何会屡教不改?关键在于药企的违法成本太低,罚了款、换个药名又继续经营。”中国人民大学教授、中国消费者协会副会长刘俊海说,要达到处理一个教育一片的效果,就必须抓住典型,依法从严处理。
贴士
接种了效价指标不合格的百白破疫苗会影响免疫效果吗?
据中国疾病预防控制中心网站信息,百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。
效价指标不合格的百白破疫苗安全吗?
中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗,逐批进行安全性指标检验,经查批签发记录,该两批次疫苗安全性指标符合标准。接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。
如何查询儿童是否接种了效价指标不合格的百白破疫苗?
据中国疾病预防控制中心表示,儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。
也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。