2023年2月22日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公示主文档登记信息，共计163份。
注：本信息公示仅代表相关主文档内容进行了登记，并不意味着该主文档已在上市的医疗器械中应用，或经过了审评。主文档登记事项名称由申请人提供，仅用于识别不同的主文档，不代表其准确性已得到认可。
医疗器械主文档是技术资料的一种形式。该类资料由其所有者提交给医疗器械技术审评机构，用于授权医疗器械注册申请人在申报医疗器械注册等事项时引用其作为注册申报资料的一部分。医疗器械技术审评机构不会向医疗器械注册申请人披露主文档资料内容。
简言之，医疗器械主文档就是注册资料的组成，主要涉及医疗器械原材料，主文档的所有者向国家药监局登记后，可以被引用，避免文件的重复提交。
主文档登记信息公示列表点击查看 https://mp.weixin.qq.com/s/BuYqNPBZAqW7q1x-WbKrbw
来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
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