公司快讯
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- 《欧盟注册那些事》第五集: 产品上市前验证和确认
- 跟着我,1步、2步、3步走...体系内审就这么被讲透了!
- 《欧盟注册那些事·IVDR篇》第一集:分类规则的正确适用
- 你的医械对用户是否“友好”,“可用性测试”请了解一下!
- 《欧盟注册那些事》第四集:MDR技术文档要求
- 专治选择困难症!这些情况下,器械变更需提交新510(k)
- 没分清输入和输出,别说你懂质量管理体系评审!
- 英国拟执行WTO上市后监督草案「内附解读」医械监管升级进行时...
- 紧急提醒: 2个月后,这些变化将影响FDA 510(k)!
- 「FDA2024财年收费」除了“涨涨涨”,我们还发现“省省省”!
- 《欧盟注册那些事》第三集: MDR CE申请必做的11件事
- 透过“欧盟全新公告机构报告”:注意到MDR和IVDR细思极恐的真相!
- 一文秒懂!特殊510(k),特殊在哪里?该何时提交?
- 关于IVDR过渡期: 制造商该如何行动?这场会议可谓信息满满!
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