新闻法规-久顺企管集团_400-658-3933,医疗器械注册,CE认证,ISO13485认证,FDA验厂,欧盟授权代表,自由销售证书CFS,商会使馆公证,海牙公证一站式解决方案

展开

您现在的位置：首页 > 新闻中心 > 新闻法规

新闻法规

[2024-08-02]器审中心征求意见：这些医疗器械免临床评价！
[2024-07-31]医械注册大利好:上海创新医械最高3000万、高端医械出口最高1000万
[2024-07-30]国家药监局最新飞检通告：山东一械企因体系缺陷面临责令停产
[2024-07-29]FDA指南解读：无菌器械510(k)申报中的无菌证明资料
[2024-07-26]国家药监局发布“医疗器械成分毒理学风险评估”标准征求意见稿
[2024-07-25]机遇与挑战并存，械企该怎样高效应对注册自检？
[2024-07-24]图解：医疗器械的常用符号
[2024-07-23]国家药监局发布：上市后监督国家标准征求意见稿
[2024-07-22]首个LDT试剂盒完成试点备案，来自上海
[2024-07-19]还有变数？美国众议院要求FDA暂停实施LDT规则
[2024-07-18]医疗器械设计开发的程序性规定与典型案例分析
[2024-07-17]世卫组织发布：首个全球开放使用的医疗器械信息平台MeDevIS
[2024-07-16]公开征求意见 |《有源医疗器械使用期限评价试验方法》行业标准
[2024-07-15]IVD企业遭匿名举报，26款产品存在临床试验资料问题被罚！
[2024-07-12]医疗器械通用名称、说明书，这些用语禁区误闯！

<<<9 10 11 12 13 >>>