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新闻法规

[2024-07-18]医疗器械设计开发的程序性规定与典型案例分析
[2024-07-17]世卫组织发布：首个全球开放使用的医疗器械信息平台MeDevIS
[2024-07-16]公开征求意见 |《有源医疗器械使用期限评价试验方法》行业标准
[2024-07-15]IVD企业遭匿名举报，26款产品存在临床试验资料问题被罚！
[2024-07-12]医疗器械通用名称、说明书，这些用语禁区误闯！
[2024-07-11]国家药监局全新发布:36项医疗器械行业标准
[2024-07-10]实锤了！欧盟官宣公告“IVDR延期法规正式生效”
[2024-07-09]国家药监局发布注册许可“期中考成绩单”：各省医疗器械产业哪家强？
[2024-07-08]权威解答：医疗器械分类界定申请的操作指导及共性问题
[2024-07-05]产品申报注册参考→2023-2024年度药械组合产品属性界定结果
[2024-07-04]国家药监局质量监督抽检通告:7家企业产品不符合标准规定,被点名!
[2024-07-03]揭榜→国内医疗器械(含IVD)企业20强，都有谁？
[2024-07-02]案例分析 | 称霸医械出海榜单，迈瑞是怎么做到的？
[2024-07-01]答疑 | 欧盟MDR法规认证与审评的热点问题
[2024-06-28]国家药监局发布《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则(征求意见稿)》...

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