新闻法规
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- 医疗器械永久停产或中断时,制造商该怎样通知FDA?
- 合规警钟再响!国家药监局抽检通报不符合标准规定的医疗器械
- 国务院办公厅意见:医疗器械的4大重点监管改革措施
- 合规警钟敲响!械企变造医疗器械注册证或最高20倍罚款
- 事关注册申请:《医疗器械真实世界研究检查要点(试行)》征求意见
- 警钟长鸣!国家药监局年度医疗器械飞检通报:65家不合规械企被点名
- 体外诊断人注意!新版分类目录于2025年1月1日起实施(附解读)
- 权威分析:二类有源医械注册(首次、变更、延续)技术审评常见问题
- 警钟再响!国家药监局飞检点名通报:一械企面临停产!
- 权威答疑:二类有源医疗器械首次注册技术审评常见问题
- 国务院会议释放重磅信息:事关医疗器械监管、创新、合规等要求
- 警钟长鸣!地方药监局抽检点名通报“医械不合规”(附不符合项解读)