新闻法规
- 权威答疑:制造商在质量体系核查前需要做好哪些准备?
- 器审中心征求意见:这些体外诊断试剂免临床试验(附完整目录)
- 征求意见:已获进口注册证的医疗器械在中国境内生产的注册要求
- 权威解读:美国FDA人工智能与医疗产品协同工作报告
- 有你的产品吗?全新分类界定:33个医疗器械被除名!
- 权威观点:浅谈“体外诊断试剂校准品”
- 药监局飞检通告2连发:4家械企体系严重缺陷面临停产,哪些是重灾区?
- 重要提醒:ISO9001新版将延迟发布
- 国家药监局最新飞检、抽检通告:2家械企体系严重缺陷、11批产品不合规
- 权威解答:医疗器械生物学评价标准及共性问题
- 第一个吃螃蟹:首个正式公布审核反馈时间的欧盟CE公告机构!
- “剧透”:进博会医疗器械参展产品抢先看
- 欧盟发布最新指南:解答“遗留器械在过渡期延长后适用的MDR要求”
- 药监局公布最新“注册许可成绩单”:各省医疗器械产业哪家强?
- 读懂“医疗器械主文档”,只用2分钟!