新闻法规
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- [2025-01-08]合规警钟再响!国家药监局抽检通报不符合标准规定的医疗器械
- [2025-01-07]国务院办公厅意见：医疗器械的4大重点监管改革措施
- [2025-01-06]合规警钟敲响!械企变造医疗器械注册证或最高20倍罚款
- [2025-01-03]事关注册申请：《医疗器械真实世界研究检查要点(试行)》征求意见
- [2025-01-02]警钟长鸣!国家药监局年度医疗器械飞检通报:65家不合规械企被点名
- [2024-12-31]体外诊断人注意！新版分类目录于2025年1月1日起实施(附解读)
- [2024-12-30]权威分析：二类有源医械注册(首次、变更、延续)技术审评常见问题
- [2024-12-27]警钟再响！国家药监局飞检点名通报：一械企面临停产！
- [2024-12-26]权威答疑：二类有源医疗器械首次注册技术审评常见问题
- [2024-12-25]国务院会议释放重磅信息：事关医疗器械监管、创新、合规等要求
- [2024-12-24]警钟长鸣！地方药监局抽检点名通报“医械不合规”（附不符合项解读）
- [2024-12-23]医疗器械注册经典“考题”·参考答案⑦
- [2024-12-20]警钟敲响!地方药监局飞检点名通报,5家械企涉嫌违法违规
- [2024-12-19]FDA全新指南解读：UDI数据库GUDID的提交要求
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