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[2025-03-06]全国首部全面规范的地方性法规:《上海市药品和医疗器械管理条例》正式施行...
[2025-03-04]「权威解答」医疗器械注册共性问题·体外诊断IVD篇
[2025-03-03]国家药监局发布10项医疗器械标准,涉及血液净化/呼吸/植入/IVD临床
[2025-02-28]谁是医疗器械的拆弹专家和隐藏BOSS？风险管理核心概念揭秘→
[2025-02-27]快抄作业→3月底前必交“医疗器械质量体系年度自查报告”填报攻略
[2025-02-26]针对MDR与IVDR审核，MedTech Europe选择直言不讳、正面硬刚
[2025-02-25]有你期待的标准吗?年度85项医疗器械行业标准制修订计划公示
[2025-02-24]欧盟MDR公告机构恢复为50家！有机构“续命回归”
[2025-02-21]又变了!总数又减至49家,又有MDR公告机构资质到期
[2025-02-20]快又准读懂：欧盟CE医疗器械关键词
[2025-02-19]上车！FDA小企业号，营收小于1亿即可申请、510k可省13万
[2025-02-18]FDA引入医疗器械AI审评？距离成为现实还多远？
[2025-02-18]国内医疗器械飞检的重点？明确了！
[2025-02-17]欧盟公告机构减至49家！一机构MDR发证资格到期(刚被暂停IVDR资质)
[2025-02-14]信息量巨大√国家药监局发布《2024年度医疗器械注册工作报告》

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