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[2024-11-05]征求意见：已获进口注册证的医疗器械在中国境内生产的注册要求
[2024-11-04]权威解读：美国FDA人工智能与医疗产品协同工作报告
[2024-11-01]有你的产品吗？全新分类界定：33个医疗器械被除名！
[2024-10-31]权威观点：浅谈“体外诊断试剂校准品”
[2024-10-30]药监局飞检通告2连发:4家械企体系严重缺陷面临停产,哪些是重灾区?
[2024-10-29]重要提醒：ISO9001新版将延迟发布
[2024-10-28]国家药监局最新飞检、抽检通告:2家械企体系严重缺陷、11批产品不合规
[2024-10-23]权威解答:医疗器械生物学评价标准及共性问题
[2024-10-22]第一个吃螃蟹：首个正式公布审核反馈时间的欧盟CE公告机构！
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[2024-10-18]欧盟发布最新指南：解答“遗留器械在过渡期延长后适用的MDR要求”
[2024-10-17]药监局公布最新“注册许可成绩单”：各省医疗器械产业哪家强？
[2024-10-16]读懂“医疗器械主文档”，只用2分钟！
[2024-10-15]医疗器械注册经典“考题”·参考答案④
[2024-10-14]FDA2025财年指南清单：小企业费用豁免、510(k)、LDT、AI值得期待!

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